醫用包裝（zhuāng）滅菌（jun1）方法有哪些

在醫療包裝使（shǐ）用的中，你（nǐ）需（xū）要掌握滅菌技術，這裏擁有著兩大（dà）滅（miè）菌方法，下麵和康寶銳器盒一（yī）起學習吧

幹熱滅菌法（fǎ）

本法係指將物品置於幹熱滅菌櫃、隧（suì）道滅菌器等設備中，利用幹熱空氣 達到殺滅微生（shēng）物（wù）或消除熱原物（wù）質的方法。適用（yòng）於耐高溫但不宜用濕熱滅菌法 滅菌的物（wù）品滅菌，如玻璃器具、金屬材質容器、纖維製品、固體試藥（yào）、液狀 石蠟等均可采用本法滅菌。

幹熱滅菌條件一般為160~170℃*120min以上、170~180℃*60min以上或250℃*45min以上，也可采用其他溫度和時間參（cān）數。應保證物品滅菌後的SAL《10-6。幹熱 過度殺滅後物（wù）品的SAL應《10-12，此時物品（pǐn）一般無需進（jìn）行滅（miè）菌前汙染微生物的 測定。250℃*45min的幹熱滅菌也（yě）可除去無菌產（chǎn）品包裝容器及有關生產灌裝用具 中（zhōng）的熱原物質。

采用幹熱滅菌時，被滅菌物（wù）品（pǐn）應（yīng）有適當（dāng）的裝載方式，不能排列過密，以保證滅（miè）菌（jun1）的有效（xiào）性和均一性（xìng）。

幹熱滅菌法應確（què）認滅菌櫃（guì）中的溫度分布符（fú）合設定的標準（zhǔn）及確定冷點位（wèi）置等。 常用的（de）生（shēng）物指示劑為枯草芽孢杆菌孢子（Spores of Bacillus subtilis ）。細菌內毒（dú）素 滅活驗證試驗是證明（míng）除熱原過程有效性的試驗。一般將小（xiǎo）於1000單位的細菌（jun1）內 毒素加入待去熱原的物品中，證明該去熱原工藝能（néng）使內毒素至少（shǎo）下降3個對數 單位。細菌內毒素滅活驗證試驗所（suǒ）用的細（xì）菌內毒（dú）素一般為大腸（cháng）埃希菌內毒（dú）素 。

濕熱（rè）滅菌法

本（běn）法係指將（jiāng）物（wù）品置於壓力蒸汽滅菌器內利用高壓飽和蒸汽、過熱水噴淋等手段使微 生物菌體中的蛋（dàn）白質、核酸發生變性而殺滅微生物的方法。該法滅菌能力（lì）強， 為熱力滅菌中有效、應用（yòng）廣泛的滅（miè）菌方法。藥品、容器、培養基、無菌 衣、膠塞以及其他遇高溫和潮濕不（bú）發生變化或損壞的物品，均可采用本法滅 菌。流通蒸汽不能完全殺滅（miè）細菌孢子，一般可作（zuò）為不耐熱無菌產（chǎn）品的輔助滅 菌手段。

濕熱滅菌條件通（tōng）常采用121℃*15min、121℃*30min、或116℃*40min的程序，也可 采用（yòng）其（qí）他溫（wēn）度和時間參數，但必須保證物品滅菌後的SAL《10-6。對（duì）熱穩定的物 品，可采用過度殺滅法，其SAL應《10-12。熱穩定性較差產品的標準滅菌時間 F0［指滅菌溫度（dù）為（wéi）121℃，生物指示菌的耐熱參數D值為1分，滅（miè）菌溫度（dù）係數Z值 為10.0℃時的標（biāo）準滅菌時間（jiān）（121℃下計算的微生（shēng）物等效滅活（huó）率）］一般不低於 8min。如（rú）產品的熱穩定性很差時（shí），可允許濕（shī）熱滅菌的（de）F0低（dī）於8，此情況下（xià），應在 生產全過程中，對產品中汙染的微生物嚴加監（jiān）控，並采取各種措施降低微生物 汙染水平，確保（bǎo）被滅菌產（chǎn）品達到無菌保證要求（qiú）。 

采用濕熱（rè）滅（miè）菌時，被滅（miè）菌物品有適當（dāng）的裝載方式，不（bú）能排（pái）列過（guò）密，以保證（zhèng）滅 菌的（de）有（yǒu）效性和均一性。 

濕熱（rè）滅菌法應確認滅（miè）菌櫃在不同裝載時可（kě）能存在的冷點（diǎn）。當用生物指示劑（jì）進 一（yī）步確認滅菌效果時，應將其（qí）置（zhì）於（yú）冷點處。本法生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢杆 菌孢子（zǐ）。